ABSTRACT
Se realizó un ensayo clínico controlado, multicéntrico, a triple ciego, para evaluar si el tratamiento oral combinado del ácido tióctico (AT), reduce la incidencia de los efectos secundarios asociados al tratamiento con benznidazol (BZ) en pacientes infectados con Trypanosoma cruzi. Cuatro esquemas fueron asignados al azar pareados por edad, administrando placebo o AT por vía oral a razón de 50-100 mg día a dosis e intervalos variables (con y sin período pre-inducción) en combinación con BZ a dosis de 5 mg/kg/día por 30 días. Se realizaron evaluaciones en los días 10, 20, 37 y 52 de iniciado el tratamiento. Fueron enrolados 249 pacientes con edades entre 15 y 44 años. El 70.3% de los pacientes completó el tratamiento y el 17.7% restante debió suspender la medicación por causas relacionadas al BZ. La proporción de personas afectadas por al menos un efecto adverso, fue semejante entre los 4 grupos: entre 54.8 y 58%, aunque en ninguno de ellos resultó de carácter grave. Las manifestaciones clínicas adversas fueron: exantema morbiliforme (28%); prurito (13.6%); cefalea (8%); epigastralgia (6.2%); fiebre (6.2%); astenia (4.3%); náuseas (4.0%); mialgias (4.3%); vómitos (3.2%); otros (21.5%). La incidencia de experiencias adversas no difirió significativamente entre los 4 esquemas terapéuticos, ni entre los diferentes intervalos de edad de los pacientes. La asociación con ácido tióctico no demostró prevenir las manifestaciones de intolerancia a este agente. No obstante, la administración de BZ en un ciclo mensual único a pacientes infectados logró una elevada tasa de adherencia al tratamiento ambulatorio.
Subject(s)
Humans , Animals , Male , Female , Adolescent , Adult , Antioxidants/adverse effects , Chagas Disease/drug therapy , Nitroimidazoles/adverse effects , Thioctic Acid/adverse effects , Trypanocidal Agents/adverse effects , Administration, Oral , Age Distribution , Antioxidants/administration & dosage , Drug Combinations , Nitroimidazoles/administration & dosage , Thioctic Acid/administration & dosage , Trypanocidal Agents/administration & dosage , Trypanosoma cruzi/drug effectsABSTRACT
Se realizó un estudio epidemiológico y electrocardiográfico de los habitantes de La Invernada (LI), Depto. Figueroa, y de Amamá, Depto. Moreno, Pcia. Figueroa, y de Amamá, Depto. Moreno, Pcia. de Santiado del Estero. LI fue tratada con insecticidas en varias oportunidades durante las décadas del 60 y 70 mientras que Amamá no entró en la programación de las campañas de control. Todos los individuos de la vivienda fueron estudiados serológicamente por hemoaglutinación indirecta, e inmunofluorescencia indirecta, utilizándose fijación del complemento o aglutinación directa y Elisa para confirmar resultados discordantes. Se realizaron xenodiagnósticos a todas las personas en LI y a los menores de 13 años en Amamá. Los resultados indican que la mitad de la población estudiada estaba infectada con T. cruzi (50% en LI y en Amamá) y dichas prevalencias aparecieron ya en los niños menores de 10 años, notándose apenas un ligero incremento en la proporción de infectados en los siguientes grupos etarios. Se compararon los perfiles serológicos de ambas poblaciones destacándose el efecto protector de las campañas de control realizadas en LI sobre la población nacida entre 1961 y 1971. Una nueva encuesta serológica realizada dos años después en ambas poblaciones reveló que la tasa de incidencia anual fue 4 veces mayor en Amamá que en LI (7,9% vs. 1,8%). Los estudios electrocardiográficos no mostraron diferencias significativas entre individuos seropositivos y seronegativos en ambos caseríos en cuanto...